اعتمدت مؤسسة الإمارات للدواء، عقارًا جديدًا لعلاج ضغط الدم غير المسيطر عليه أطلقت عليه عقار باكسفندي (Baxfendy) من شركة “أسترازينيكا” لتصبح الإمارات أول دولة عالميًا تمنح الموافقة بهذا العلاج.
مؤسسة الإمارات للدواء تعتمد دواء باكسفندي
يمثل عقار “باكسفندي”، إنجازا جديدا في عالم الابتكار الدوائي وخطوة تعكس ريادة تنظيمية مرنة تدعم الابتكار وتسرع اعتماد العلاجات النوعية، حسبما أفادت مؤسسة الدواء عبر منشورها على “لينكد إن”.
ما هو دواء باكسفندي؟
دواء باكسفندي يخفض ضغط الدم عبر تثبيط إنزيم مسؤول عن إنتاج هرمون الألدوستيرون، مما يوفر مقاربة علاجية تستهدف الأسباب الجذرية للحالة، خاصة لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه رغم تلقيهم العلاجات التقليدية.
يحتوي باكسفندي على المادة الفعالة تسمى “باكسدروستات” (Baxdrostat)، ويُستخدم بتركيزيه 1 ملج و2 ملج، كخيار علاجي إضافي إلى جانب الأدوية الخافضة للضغط لدى المرضى الذين لا يتمكنون من السيطرة على مستويات ضغط الدم لديهم بشكل كافٍ.
أهم الإرشادات حول دواء باكسفندي
قدمت المؤسسة الإماراتية للدواء أهم الإرشادات حول دواء باكسفندي، نستعرضها على النحو التالي:
- يستخدم الدواء وفق وصفة الطبيب المختص مع الالتزام بالخطة العلاجية وعدم إيقاف العلاج أو تعديل الجرعة دون استشارة الطبيب أو الصيدلي.
- تساعد متابعة قياس ضغط الدم بانتظام على ضمان أفضل النتائج العلاجية.
- يسهم الكشف المبكر والمتابعة الدورية واتباع نمط حياة صحي في الحد من المضاعفات وتعزيز جودة الحياة.
خطوة نوعية
بحسب وسائل إعلام إماراتية، صرحت المديرة العامة لمؤسسة الإمارات للدواء، الدكتورة فاطمة الكعبي، أن اعتماد هذا العلاج يمثل خطوة نوعية تعكس توجه الدولة نحو تمكين الحلول الطبية المتقدمة التي تستهدف الآليات المرضية بدقة، لا سيما في الحالات غير المستجيبة للخيارات التقليدية، مع ضمان استمرارية توفره للمرضى من دون انقطاع.
وأشارت الكعبي إلى أن المؤسسة تركز على تسريع إجراءات الاعتماد، وكذلك الإتاحة طبق نهج تنظيمي مرن، وربطها بالأولويات الصحية الوطنية، بما يضمن وصول هذه الحلول إلى المرضى في الوقت المناسب، وتحقيق أثر ملموس في نتائج العلاج.
محطة مهمة في مسار تطوير علاجات ضغط الدم
من جانبه لفت رئيس شركة “أسترازينيكا” في دول الخليج العربية، سامح الفنجري، إلى أن اعتماد دواء “باكسفندي” في دولة الإمارات يمثل محطة مهمة في مسار تطوير علاجات مبتكرة لارتفاع ضغط الدم، كما يظهر ثقة الجهات التنظيمية بالبيانات العلمية التي يستند إليها هذا العلاج، مضيفًا: “ونتطلع إلى الإسهام في تحسين نتائج علاجات المرضى”.
الموافقة على دواء باكسفندي
جاءت الموافقة على دواء باكسفندي بناء على نتائج إيجابية لتجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة، هما (BaxHTN) و(Bax24)، إذ أظهرت الدراسات انخفاضات ذات دلالة إحصائية وأهمية سريرية في مستويات ضغط الدم غير المسيطر عليه، عند استخدامه إلى جانب العلاجات القياسية.
عن المؤلف
